Sind zwei Diätpillen besser als eine? 2024

Sind zwei Diätpillen besser als eine?

“Willst du auf diese Frage zurückkommen?”, Fragte der Interviewer am Telefon.

Jennifer Sibley hatte keine Ahnung. Sie umklammerte ihre Schnur ein wenig fester und sah sich in ihrem Büro um. Nein, sie wollte nicht komm zurück zu dieser Frage; Als erfahrene Werbefachfrau, die seit einem Jahr arbeitslos war, wollte sie die Frage formulieren und den Job bekommen. Sie hatte bereits eine Fülle von Nachforschungen über ihren potenziellen Arbeitgeber heruntergeladen und hatte eine Datei mit Notizen auf ihrem Computerbildschirm, um ihr eine gute Antwort zu geben. Aber sie konnte sich nicht konzentrieren; Die Worte des Interviewers schwirrten in ihrem Gehirn herum. Je mehr sie versuchte, sich eine Idee anzueignen, desto weniger gelang es ihr.

Sie hat diesen Job nicht bekommen. Sie bekam auch nicht die nächste, mit einer Handelskammer, nach einem weiteren Interview (diesmal von Angesicht zu Angesicht), in dem sie ihre Gedanken nicht fassen konnte. “Damals hörte ich auf, die Pillen einzunehmen”, erinnert sich Sibley, der in Zentral-Pennsylvania lebt. “Ich kam nach Hause und dachte, es ist es nicht wert. Diese Drogen machen mich nussig. “

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“These drugs” – Phentermine, ein Appetitzügler, den sie im Internet gekauft hatte, und Topiramat (Markenname Topamax), ein Antikonvulsivum, das sie von ihrem Hausarzt bekam – sollten Sibley nicht schelten lassen; Sie sollten ihr helfen, die zusätzlichen fünf bis zehn Pfund zu verlieren, die sie während ihrer Arbeitslosigkeit nicht verlieren konnte. Mit einem Diätplateau konfrontiert, hatte sich Sibley dem, was als Combo-Pilling bekannt ist, zwei Medikamente gegönnt, die zusammen mehr Gewichtsverlust mit weniger Nebenwirkungen als einer alleine bewirken sollen. Der Cocktail, den Sibley wählte, trägt den Spitznamen phen-Topamax, aber viele andere mögliche Kombinationen, bestehend aus Appetitzüglern, Antidepressiva und anderen Drogen, werden verwendet.

Combo-Pilling hat unter Diätetikern, Ärzten und Pharmaunternehmen an Attraktivität gewonnen, zum Teil, weil einzelne Diätdrogen kein großer Erfolg waren. Nachdem Sibutramin (Meridia) im vergangenen Oktober vom Markt genommen wurde, gab es nur noch ein Medikament, das von der FDA für die Behandlung von Fettleibigkeit für mehr als ein paar Wochen zugelassen wurde: Orlistat (Xenical auf Rezept oder Alli über den Ladentisch). Aber obwohl Orlistat die einzige langfristige Option für Verbraucher ist, scheuen viele Diätetiker es, weil sie Nebenwirkungen (ölige Flecken auf ihrer Unterwäsche zum Beispiel) erfahren können, wenn sie fett-schwere Mahlzeiten essen. Für viele scheint Combo-Pilling die Antwort zu sein.

Während es keine umfassenden Daten darüber gibt, wie viele Amerikaner gleichzeitig zwei Diätdrogen einnehmen, gibt eine Studie in der Ausgabe vom März 2009 heraus Fettleibigkeit enthüllt, dass 65 Prozent der Gewichtsspezialisten der American Society of Bariatric Physicians, die auf eine Umfrage antworteten, nicht genehmigte oder “off-label” Medikamentenkombinationen wie Phen-Topamax verschreiben. Diese Praxis ist vollkommen legal. In der Tat ist eines von fünf gängigen Medikamenten für Erwachsene off-Label nach einer gut bewerteten Analyse 2006 in der Archive der Inneren Medizin.Die Theorie ist so lange, wie ein Medikament genehmigt wurde und auf dem Markt ist, können Ärzte es verwenden, wie sie es für richtig halten. Während dieser Spielraum einige glückliche Überraschungen geschaffen hat (wie die Entdeckung, dass Migräne mit Botox behandelt werden kann), setzt er Patienten auch einer medizinischen Grauzone aus, in der sie ohne von der FDA geprüfte Forschung vollständig auf die Weisheit ihrer Patienten angewiesen sind Ärzte.

Ein Ergebnis: Die meisten Arzneimittelkombos, die von Diätetikern verwendet werden, wurden nicht in klinischen Studien von Arzneimittelherstellern oder in rigorosen Studien von akademischen Forschern getestet. Es gibt auch Sicherheitsprobleme. Zum Beispiel, als ein Arzneimittelhersteller versuchte, eine einzelne Pille namens Qnexa zu vermarkten, die die beiden Medikamente, die Sibley eingenommen hatte (obwohl in unterschiedlichen Dosen), zusammenbrachte, lehnte die FDA sie ab wegen Bedenken wegen Geburtsfehlern und kardiovaskulären Risiken. Dennoch können sowohl Ärzte als auch Patienten auf Erfolgsgeschichten verweisen, in denen diese Medikation zur Gewichtsabnahme ohne offensichtliche Gesundheitsschäden geführt hat.

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Letztendlich liegt es an jedem einzelnen, in Absprache mit seinem Arzt zu entscheiden, ob die Vorteile des Combopilling die Risiken wert sind. Hier, Mehr schaut genauer hin.

Geburt eines Begriffs

Die Idee der Kombipilling Diät Drogen wurde an einem winterlichen Tag des Mittleren Westens in den 1980er Jahren geboren, als ein Pharmakologe von der Universität von Rochester am Kansas City Airport eingeschneit wurde. Gestrandet mit seinen Büchern, las er schließlich zwei Appetitzügler auf dem Markt, die nicht so gut funktionierten, besonders auf lange Sicht. “Was mir aufgefallen ist”, sagt der Wissenschaftler, Dr. Michael Weintraub, “war, dass die Nebenwirkungen mit einem der Medikamente das und das waren, und das Gegenteil – das und das – mit dem anderen.” Die von einem verursachte Schläfrigkeit hoffend könnte die mit dem anderen verbundene Nervosität aufheben, “Ich entschied mich, sie zusammen zu probieren”, erklärt er.

In einer Studie, die 1992 veröffentlicht wurde, führte Weintraub eine inzwischen berühmte Studie an 121 Probanden durch und stellte fest, dass die Kombination von Phentermin, einem Stimulans, und Fenfluramin, einem Medikament, das die Freisetzung von Serotonin im Körper erhöht, wie zwei Finger sich kreuzt Glück. Nach acht Monaten verloren Menschen mit dem doppelten Regime – später bekannt als Fen-phen – durchschnittlich 32 Pfund, und die Kombination war ein enormer Erfolg.

Sie erinnern sich vielleicht an das Ende der Fen-Phen-Geschichte. Am 15. September 1997 wurde eine Hälfte des Duos, Fen-Fluoramin, vom Markt genommen, weil es mit einer Herzklappenerkrankung in Verbindung gebracht wurde. Aber das Doppel-Drogen-Konzept hatte sich in den Köpfen der Diäten etabliert. “Fen-phen war das erste Mal in der Weltgeschichte, dass eine langfristige Gewichtsabnahme durch die Kombination zweier Medikamente aufrechterhalten werden konnte”, sagt Robert Skversky, MD, Leiter der Weight No More-Kliniken in Südkalifornien des Fenfluramin-Entzugs boomten in fen-phen. Skversky berichtet auch, dass zwei seiner Patienten, darunter ein Verwandter, Lungenprobleme entwickelten, von denen er glaubt, dass sie mit der Drogenkombination zusammenhingen.

Ein Antidepressivum Cocktail

Die Phen-Seite von Fen-Phen ist immer noch verfügbar, aber um eine echte Diät-Hilfe zu sein, braucht es einen Tanzpartner. Zum einen ist die Verwendung von Phentermin, einem chemischen Cousin von Amphetamin und einer kontrollierten Substanz, nur für ein paar Wochen zugelassen. Es macht Hunger verblassen, aber im Laufe der Zeit neigt Gewichtsverlust zu verpuffen. Was Fen tat, war, Phen in einem aufregenden Quickstep zu halten – ein Fred Astaire fegte seine Ginger Rogers in magische Höhen. Seitdem Fenfluramin vom Markt genommen wurde, suchen Ärzte nach einem Ersatz.

Im Jahr 1994, drei Jahre bevor Fenchel nicht verfügbar war, entdeckte Michael Anchors, MD, ein gewichteter Spezialist mit einem Doktortitel in Biochemie aus Harvard und einer Praxis in Gaithersburg, Maryland, ziemlich zufällig einen neuen Partner für phen. “Ich hatte etwa ein Dutzend Patienten auf fen-phen, aber das Fenfluramin war teuer”, erinnert er sich. “Also habe ich einen Kollegen gefragt, wie die Combo funktioniert. Er sagte: “Nun, es wird angenommen, dass es ein SSRI ist”, eine Art Antidepressivum. Anchors fragte sich, warum er keine anderen, billigeren SSRI-Medikamente wie Prozac verwenden konnte. Und als er die Phentermine-Prozac-Kombination (Phen-Pro) ausprobierte, nahmen seine Patienten an Gewicht ab. “Ein Jahr später wurde bekannt, dass Fenfluramin kein SSRI-Medikament ist”, fährt er fort. “Also war mein ursprünglicher Grund falsch. Ich hatte nur Glück, dass es funktioniert hat. “(Sowohl Prozac als auch Fenfluramin beeinflussen den stimmungsbezogenen Neurotransmitter Serotonin, aber auf unterschiedliche Weise.)

Während Anchors ein Patent auf Phen-Pro besitzt, hat sich bisher kein Hersteller dafür entschieden, die Kombination als eine einzige Pille herzustellen. Eli Lilly, die Herstellerin von Prozac, führte Voruntersuchungen durch, entschied sich jedoch, nicht voranzuschreiten. (“Lilly empfiehlt die Kombination von Prozac mit anderen Medikamenten zur Gewichtsabnahme nicht”, sagt Firmensprecherin Sonja Popp-Stahly und fügt hinzu, dass Lilly keine Off-Label-Anwendung jeglicher Droge empfiehlt.)

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Anchors sagt, er ist am besten bei der Behandlung von Übergewicht oder mäßig fettleibig. “Ich bekomme 90 Prozent, um mindestens ein Viertel ihres gesamten Körpergewichts zu verlieren”, rühmt er sich. Ein Schlüssel zu seinem Erfolg, so fühlt er, ist, dass er eine halbe Stunde mit jeder Patientin spricht und versucht, ihre Beziehung zum Essen zu ändern. Es hilft, sagt er, dass die Phen-Pro Combo “den Hunger in jedem tötet”.

Ein Gespräch mit Anchors zeigt, wie viel Spielraum ein Arzt bei der Verschreibung von Off-Label-Medikamenten hat:

Wie übergewichtig muss ein Patient sein, damit Anchors sie behandeln kann? “Ein Pfund”, antwortet er.

Ernst?

“Ernst. Wenn du noch ein Pfund mehr bist, als du sein möchtest, und du hast es nicht geschafft, es zu verlieren, warum sollte ich dann nicht helfen? Ich meine, das sind jetzt sichere Medikamente. Ich kann mir keinen Grund vorstellen, es nicht zu tun. “

Würde er zuerst eine ärztliche Untersuchung machen? “Ich habe eine komplette körperliche Untersuchung mit einem Bluttest und einem EKG gemacht [welches die elektrische Aktivität des Herzens aufzeichnet], aber dann habe ich mich gefragt: Was suche ich, das könnte möglicherweise verändern, was ich tun werde? Die Antwort war: Nichts. Also habe ich aufgehört “, sagt Anchors.

Während die American Society of Bariatric Ärzte, das American College of Physicians und die Endocrine Society keine festen Richtlinien für die Verschreibung von Diät-Medikamente haben, listet das National Institute of Health erhöhten Blutdruck und Herzklopfen als mögliche Nebenwirkungen von Phentermin auf. Aber Ed Hendricks, MD, der das Center for Weight Management in Sacramento und Roseville, Kalifornien betreibt und manchmal Off-Label-Combopillen verschreibt, hat Forschungen durchgeführt, die, wie er argumentiert, die Sicherheit von Phentermin zeigen. In einer unveröffentlichten Studie mit 300 Patienten fand er heraus, dass aufgrund der positiven Auswirkungen der Gewichtsabnahme das Medikament den Blutdruck senken konnte.

Die FDA wiegt sich (Sort Of)

Eines der von Anchors gelegentlich verwendeten Medikamente ist Topamax, ein Antikonvulsivum, das zur Behandlung von Epilepsie und Migräne zugelassen ist. Manchmal Dopamax genannt, ist es bekannt, bei einigen Benutzern Nebelbildung zu erzeugen. Aber es hat auch eine angenehmere Nebenwirkung: Menschen, die es wegen einer Krankheit einnehmen, können abnehmen, eine Tatsache, die vor etwa 12 Jahren in Diätkreisen bemerkt wurde. Bis zum Jahr 2009 schrieb die Hälfte der Mitglieder der American Society of Bariatric Physicians Topamax, oft mit Phentermine Ride Shotgun, nach der Umfrage in einer Ausgabe von 2009 berichtet Fettleibigkeit (und coautored von Hendricks).

Vivus, ein pharmazeutisches Unternehmen in Mountain View, Kalifornien, beschloss, die beiden Medikamente zu einer einzigen Tablette, Qnexa, zu kombinieren. Die strengen Tests des Unternehmens mit mehr als 5.000 Probanden zeigten eindrucksvolle Ergebnisse: Im Laufe eines Jahres verloren die Menschen, die das Medikament einnahmen, mehr als 13 Prozent ihres Startgewichts. Man könnte fast den Beifall von Fettleibigkeitskliniken und der Wall Street hören.

Der Jubel endete am 28. Oktober, als die FDA Qnexa nicht genehmigte. Die Agentur war besorgt, dass die Drogen Geburtsfehler und Herzprobleme verursachen könnten. Ihre Herzfrequenz erhöht sich sehr, wenn Sie Qnexa einnehmen, sagt Sidney Wolfe, MD, Direktor der Health Research Group bei der Watchdog-Organisation Public Citizen. Wolfe bezeugte gegenüber der FDA gegen die Zulassung des Medikaments (das Vivus hofft immer noch zu gewinnen).

Die Ärzte Mehr Befragte, die Phen-Topamax verschreiben, neigen dazu, mindestens doppelt so viel Phentermin und Topamax zu verwenden, wie es in Qnexa enthalten ist. Nichtsdestoweniger scheinen sie von dem Urteil der FDA über die Kombination unbeeindruckt zu sein. “Nachdem wir Phentermine und Topamax 12 Jahre lang verschrieben haben”, sagt Skversky, “bin ich nicht betroffen.” Anchors verwendet Phen-Topamax auch weiterhin für bestimmte Personen. “Die Entscheidung der FDA hat keinen Einfluss auf meine Verschreibungspraxis”, sagt er. Das gleiche gilt für Hendricks.

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Während diese Ärzte unbesorgt sind, drängen viele Experten, die sich mit der Erforschung der Fettleibigkeit befassen, die Ärzte dazu, das Kombinieren von Kombinationen zu verhindern. “Es gibt eine starke Begründung für die Verwendung von Kombinationen”, sagt George Bray, MD, Leiter der Abteilung für klinische Fettleibigkeit und Stoffwechsel im Pennington Biomedical Research Center in Louisiana. “Topiramat [Topamax] ist jedoch zur Behandlung von Epilepsie und Migräne zugelassen. Sein Gebrauch für Fettleibigkeit kann nicht empfohlen werden. “Arthur Caplan, PhD, Professor für Bioethik und Philosophie an der Universität von Pennsylvania, betont, dass die verschiedenen Diät-Pille-Kombinationen wahrscheinlich seit Jahren eingenommen werden und dass Patienten nachteilige Wechselwirkungen und Nebenwirkungen erfahren können Aber ohne die Überwachung, die mit der FDA-Zulassung einhergeht, werden die Behörden nichts wissen.

Erwarten Sie nicht, dass die Bundesregierung Stellung bezieht. “Die Position der FDA im Off-Label-Bereich ist, dass, wenn jemand glaubt, dass es ein Problem ist, das von den staatlichen Gesundheitsbehörden aufgegriffen wird”, sagt Eric Colman, MD, stellvertretender Direktor der FDA-Abteilung für Stoffwechsel- und Endokrinologieprodukte wie Phen-Pro. “Als FDA-Mitarbeiterin habe ich weder die eine noch die andere Art der Off-Label-Verwendung dieser beiden oder anderer Medikamente.”

Momentan ist eine neue Combo-Droge in der Pipeline: Contrave, die Naltrexon, das zur Behandlung von Alkohol- und Drogenabhängigkeit eingesetzt wird, mit dem Antidepressivum Bupropion (Wellbutrin, Zyban) kombiniert, wurde im Dezember von einem FDA-Beratungsgremium mit einem “Daumen hoch” bewertet; Zum Zeitpunkt der Drucklegung war noch eine endgültige Entscheidung der Agentur anhängig.

DENKEN EXPERIMENTIEREN? 

Jennifer Sibley, inzwischen als Projektleiterin bei einer Werbeagentur in Harrisburg angestellt, wartete nicht auf die Zulassung eines Medikaments durch die FDA; sie kombinierte sich selbst – und bedauerte es bald.

Wenn Sie sich entscheiden, dass die hier aufgeführten Vorteile die Risiken überwiegen, beachten Sie diese Richtlinien in Absprache mit Ihrem Hausarzt.

1. Kaufen Sie keine Drogen online. Ein großer Teil der Phentermine im Internet zum Beispiel wird von Betrügern verkauft. “Es gibt so viel Zeug, wir können nicht alles kontrollieren”, sagt der Colman der FDA.

2. Kennen Sie Ihre Herzkrankheitsrisiken und lassen Sie sie überwachen nachdem Sie eine Medikamentenkombination begonnen haben, um zu bestätigen, dass sie stabil bleibt – oder sich verbessert (wegen der Vorteile der Gewichtsabnahme).

3. Stellen Sie sicher, dass Sie einem Arzt vertrauen, bevor Sie ein Rezept ausfüllen. Wenn ein Arzt eine Off-Label-Kombination vorschreibt, vergewissern Sie sich, dass er / sie vertrauensbildende Referenzen hat und erklärt alle Risiken und Vorteile.

4. Achten Sie auf ungewöhnliche SymptomeKopfschmerz, Muskelschmerzen, Gedächtnisprobleme – wenn sie nichts mit den Drogen zu tun haben, die du nimmst. Medikamente können unvorhersehbar interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Veränderung bemerken. es könnte das Zeichen einer ernsthaften Drogenreaktion sein.

5. Denken Sie zweimal über eine Medikamentenkombination nach, die von der FDA abgelehnt wurde. Wenn keine Genehmigung eingeholt wurde, gingen die medizinischen Experten in die Forschung und entschieden, dass die Combo nicht zur Primetime bereit ist. Wenn Sie trotzdem weitermachen wollen, achten Sie besonders auf mögliche Symptome, die als Ablehnungsgründe genannt werden.

6. Versuchen Sie, jede Droge als Trittbrett zum besseren Essen zu verwenden. Idealerweise wird das Medikament Sie motivieren, die Veränderungen zu machen, von denen Sie wissen, dass sie gesund sind – und ein Leben lang halten können.

Ursprünglich in der März 2011 Ausgabe von veröffentlicht Mehr.

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Comments

  1. bedenken, da die Kombination von Medikamenten zu unerwarteten Nebenwirkungen führen kann. Es ist wichtig, dass Patienten sich bewusst sind, dass Combo-Pilling nicht von der FDA zugelassen ist und dass sie sich vor der Einnahme von Medikamenten immer mit ihrem Arzt beraten sollten. Es ist auch wichtig, dass Ärzte die Risiken und Vorteile von Combo-Pilling sorgfältig abwägen und nur dann verschreiben, wenn es für den Patienten sicher und wirksam ist. Es ist verständlich, dass Menschen, die mit Gewichtsproblemen kämpfen, nach Lösungen suchen, aber es ist wichtig, dass sie sich auf sichere und nachhaltige Methoden konzentrieren, wie eine ausgewogene Ernährung und regelmäßige Bewegung, um ihre Gesundheit zu verbessern.

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